Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Johanniskrautblüten, öliger Auszug mit Sojaöl
1 Kapsel Johanniskraut Rotöl enthält 270 mg Johanniskraut Rotöl.
100 ml Johanniskraut Rotöl enthalten: 100 ml öligen Auszug aus Johanniskrautblüten (1:10), Auszugsmittel: Sojaöl
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Glycerol, Sorbitol, Cochenille Rot A.
Johanniskraut Rotöl Kapseln sind ein Arzneimittel zur traditionellen innerlichen Verwendung zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung und nervösen Unruhezuständen.
Für Diabetiker geeignet.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOHANNISKRAUT ROTÖL KAPSELN BEACHTEN?
Johanniskraut Rotöl Kapseln dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen Johanniskraut oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind und bei bekannter Lichtempfindlichkeit.
- wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßreaktionen gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
- Proteinase-Hemmer wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
Zytostatika
- Imatinip
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
- Phenprocoumon
- Warfarin
Midazolam
Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln:
Arzneimittel, die wie Johanniskraut Rotöl Kapseln Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. Botenstoffes (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u.U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depressionen wirkenden Medikamenten.
Sie sollten, falls Sie bereits Johanniskraut Rotöl Kapseln anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung mit Johanniskraut Rotöl Kapseln zu beenden.
Sofern eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:
• Wirkungsverminderung von:
- Theophyllin
- Digoxin
- Verapamil
- Simvastatin
- Midazolam
• Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depressionen:
- Paroxetin
- Sertralin
- Trazodon
Eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
Bei Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Johanniskraut Rotöl Kapseln können mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch Ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
• Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS-Proteinase-Hemmer wie
- Indinavir
• Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie
- Nevirapin
• Zytostatika wie
- Imatinib
- Irinotecan
mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
• Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
- Phenprocoumon
- Warfarin
• Theophyllin
• Digoxin
• Verapamil
• Simvastatin
• Midazolam
• Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und
• Andersartige Mittel gegen Depressionen wie
- Amitriptylin und
- Nortriptylin
Johanniskraut Rotöl Kapseln können mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u.U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:
- Paroxetin
- Sertralin und
- Trazodon.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich (siehe Punkt 4: Welche Nebenwirkungen sind möglich?)
Bei Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Keine Auswirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Auswirkungen auf Kraftfahrer oder Personen, die Maschinen bedienen müssen, zu erwarten.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Johanniskraut Rotöl Kapseln:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Johanniskraut Rotöl Kapseln erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
WIE SIND JOHANNISKRAUT ROTÖL KAPSELN EINZUNEHMEN?
Wenden Sie Johanniskraut Rotöl Kapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dreimal täglich 2 Kapseln vor den Mahlzeiten einnehmen.
Die Dauer der Anwendung ist nicht begrenzt. Jedoch sollten Arzneimittel über längere Zeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Bei Fortdauer der Krankheitssymptome oder bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Johanniskraut Rotöl Kapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut Rotöl Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie eine größere Menge Johanniskraut Rotöl Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, sind keine weiteren Maßnahmen notwendig. Nehmen Sie Johanniskraut Rotöl Kapseln weiter entsprechend der Dosierungsanleitung ein.
Wenn Sie die Einnahme von Johanniskraut Rotöl Kapseln vergessen haben:
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln abbrechen:
Sofern Sie die Einnahme unterbrechen oder vorzeitig beenden, sind keine speziellen Maßnahmen zu beachten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können Johanniskraut Rotöl Kapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung von Johanniskraut Rotöl Kapseln kann es sehr selten vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht (Photosensibilisierung)zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter Medikation mit Johanniskraut Rotöl Kapseln sehr selten vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, setzen Sie Johanniskraut Rotöl Kapseln ab und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE SIND JOHANNISKRAUT ROTÖL KAPSELN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C aufbewahren.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Johanniskraut Rotöl Kapseln enthalten:
1 Kapsel Johanniskraut Rotöl enthält 270 mg Johanniskraut Rotöl.
100 ml Johanniskraut Rotöl enthalten: 100 ml öligen Auszug aus Johanniskrautblüten (1:10), Auszugsmittel: Sojaöl
Sonstige Bestandteile: Gelatine, Glycerol, Sorbitol, Cochenille Rot A.
Wie Johanniskraut Rotöl Kapseln aussehen und Inhalt der Packung:
Kapseln mit rubinrotem Öl zum Einnehmen, Packungen mit 60 Kapseln und 180 Kapseln.
Stand der Information Februar 2007